右泛醇杂质21 钠盐 CAS 1112-32-9 (free acid)

Dexpanthenol Impurity 21 Sodium Salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1112-32-9 (free acid)
分子式C6H11O4 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右泛醇杂质21 钠盐 Dexpanthenol Impurity 21 Sodium Salt CAS 1112-32-9 (free acid) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

右泛醇杂质21 钠盐（Dexpanthenol Impurity 21 Sodium Salt，CAS 号 1112-32-9 (free acid)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H11O4 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，右泛醇杂质21 钠盐的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.5，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为170.14 g/mol，属于中等分子量化合物。 作为药物质量控制的关键分析对照品，右泛醇杂质21 钠盐（Dexpanthenol Impurity 21 Sodium Salt）的系统命名为右泛醇杂质21 钠盐，CAS号 1112-32-9 (free acid)，分子量为 170.14 g/mol。 在定量分析中，右泛醇杂质21 钠盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，右泛醇杂质21 钠盐（Dexpanthenol Impurity 21 Sodium Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右泛醇杂质21 钠盐
分子式C6H11O4 Na
分子量170.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.5

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Anderson J P. "一种右泛醇杂质21 钠盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11979536 B2, 2023-03-10.
  2. 发明人刘建华，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Dexpanthenol Impurity 21 Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108901096 A, 授权公告日 2016-08-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右泛醇杂质21 钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 642, (10), 2416-2446.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右泛醇杂质21 钠盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 188, (2), 2101-2128.

Related Dexpanthenol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...